Η ρυθμιστική αρχή υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης εγκρίνει τη χρήση του φαρμάκου Covid-19 της Pfizer για ομάδες υψηλού κινδύνου

Η ρυθμιστική αρχή υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης εγκρίνει τη χρήση του φαρμάκου Covid-19 της Pfizer για ομάδες υψηλού κινδύνου. 

Βρυξέλλες: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε επίσημα τη χρήση του φαρμάκου Covid-19 της αμερικανικής πολυεθνικής εταιρείας βιοτεχνολογίας Pfizer για τη θεραπεία ατόμων που κινδυνεύουν να υποφέρουν από σοβαρή ασθένεια.

Η έγκριση επιτρέπει στα μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) να χρησιμοποιούν το φάρμακο αφού ο EMA παρείχε οδηγίες για την επείγουσα χρήση του το τελευταίο τρίμηνο του 2013, μετέδωσε το πρακτορείο ειδήσεων Xinhua.

Ο EMA δήλωσε ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) «σύστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το από του στόματος αντιικό φάρμακο Paxlovid για τη θεραπεία του Covid-19 σε ενήλικες που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο η ασθένεια γίνεται σοβαρή».

Το Paxlovid είναι το πρώτο αντιικό που μπορεί να ληφθεί από το στόμα και εγκρίθηκε από την ΕΕ για τη θεραπεία του Covidien-19. 

Αποτελείται από δύο δραστικές ενώσεις που συσκευάζονται μαζί. Κάποιος αναστέλλει την ικανότητα του ιού SARS-CoV-2 να πολλαπλασιάζεται στο σώμα. 

Ταυτόχρονα, το δεύτερο επιτρέπει στην πρώτη ουσία να παραμείνει περισσότερο στο σώμα σε επίπεδα που επηρεάζουν την ανάπτυξη του ιού.

Ο EMA δήλωσε ότι είχε αναθεωρήσει τα αποτελέσματα μιας μελέτης που αφορούσε ασθενείς που έπασχαν από Covid-19. 

Απέδειξε ότι η θεραπεία με Paxlovid μείωσε σημαντικά την πιθανότητα θανάτου ή νοσηλείας σε ασθενείς που έχουν τουλάχιστον μία πάθηση.

Η πλειοψηφία των ασθενών που συμμετείχαν στη μελέτη διαγνώστηκε με την παραλλαγή του κορωνοϊού Delta. 

Με βάση την εργαστηριακή έρευνα, το Paxlovid αναμένεται επίσης να είναι αποτελεσματικό έναντι του Omicron και άλλων παραλλαγών, δήλωσε ο EMA, σημειώνοντας ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν μικρές.

Η σύσταση του EMA διαβιβάστηκε απευθείας στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για μια ταχεία απόφαση που θα ισχύει για κάθε κράτος μέλος της ΕΕ.