Regulator kesehatan Uni Eropa menyetujui penggunaan obat Covid-19 Pfizer untuk kelompok berisiko tinggi

Regulator kesehatan Uni Eropa menyetujui penggunaan obat Covid-19 Pfizer untuk kelompok berisiko tinggi. 

Brussel: European Medicines Agency (EMA) secara resmi telah menyetujui penggunaan obat Covid-19 perusahaan bioteknologi multinasional AS Pfizer untuk mengobati orang yang berisiko menderita penyakit parah.

Pengesahan mengizinkan anggota Uni Eropa (UE) untuk menggunakan obat tersebut setelah EMA memberikan pedoman penggunaan darurat pada kuartal terakhir tahun 2013, kantor berita Xinhua melaporkan.

EMA menyatakan bahwa Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah “merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran bersyarat untuk obat antiviral oral Paxlovid untuk mengobati Covid-19 pada orang dewasa yang tidak memerlukan oksigen tambahan dan yang berisiko tinggi terkena penyakit menjadi parah.”

Paxlovid adalah antivirus pertama yang dapat digunakan secara oral untuk disetujui oleh UE untuk pengobatan Covidien-19

Ini terdiri dari dua senyawa aktif yang dikemas bersama. Salah satunya menghambat kemampuan virus SARS-CoV-2 untuk berkembang biak di dalam tubuh. 

Pada saat yang sama, yang kedua memungkinkan zat pertama bertahan lebih lama di dalam tubuh pada tingkat yang memengaruhi pertumbuhan virus.

EMA menyatakan telah meninjau hasil studi yang melibatkan pasien yang menderita Covid-19. 

Ini menunjukkan bahwa pengobatan Paxlovid secara signifikan menurunkan kemungkinan kematian atau rawat inap pada pasien yang memiliki setidaknya satu kondisi.

Mayoritas pasien yang berpartisipasi dalam penelitian ini didiagnosis dengan varian virus corona Delta. 

Berdasarkan penelitian laboratorium, Paxlovid juga diharapkan efektif melawan Omicron dan varian lainnya, kata EMA, mencatat bahwa efek sampingnya kecil.

Rekomendasi EMA diteruskan langsung ke Komisi Eropa untuk keputusan cepat yang akan berlaku untuk setiap negara anggota UE.