הרגולטור הבריאותי של האיחוד האירופי מאשר את השימוש בתרופת Covid-19 של פייזר לקבוצות בסיכון גבוה.
בריסל: סוכנות התרופות האירופית (EMA) אישרה רשמית את השימוש בתרופת Covid-19 של חברת הביוטכנולוגיה הרב-לאומית האמריקאית פייזר לטיפול באנשים שנמצאים בסיכון לסבול ממחלה קשה.
האישור מתיר לחברי האיחוד האירופי (האיחוד האירופי) להשתמש בתרופה לאחר ש-EMA סיפקה הנחיות לגבי השימוש בה לשעת חירום ברבעון האחרון של 2013, דיווחה סוכנות הידיעות Xinhua.
ה-EMA הצהיר כי הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש אנושי (CHMP) "המליצה להעניק אישור שיווק מותנה לתרופה האנטי-ויראלית הפומית Paxlovid לטיפול ב-Covid-19 במבוגרים שאינם זקוקים לתוספת חמצן ואשר נמצאים בסיכון מוגבר ל- המחלה הופכת לחמורה."
Paxlovid הוא התרופה האנטי-ויראלית הראשונה שניתן ליטול דרך הפה שאושרה על ידי האיחוד האירופי לטיפול קוביד -19.
הוא מורכב משתי תרכובות פעילות ארוזות יחד. אחד מעכב את יכולתו של נגיף ה-SARS-CoV-2 להתרבות בגוף.
יחד עם זאת, השני מאפשר לחומר הראשון להישאר זמן רב יותר בגוף ברמות המשפיעות על הצמיחה בנגיף.
ה-EMA הצהיר כי בדק תוצאות ממחקר שכלל חולים שסבלו מקוביד-19.
הוא הראה כי הטיפול בפקסלווויד הפחית באופן משמעותי את הסיכוי למוות או אשפוז בחולים שיש להם לפחות מצב אחד.
רוב החולים שהשתתפו במחקר אובחנו עם וריאנט דלתא קורונה.
בהתבסס על מחקר מעבדה, Paxlovid צפוי להיות יעיל גם נגד Omicron וגרסאות אחרות, קבע ה-EMA, וציין כי ההשפעות השליליות היו קלות.
ההמלצה של EMA הועברה ישירות לנציבות האירופית לקבלת החלטה מהירה שתחול על כל חברה באיחוד האירופי.
אריק הוא עורך חדשות מקצועי, כותב ובלוגר במשך 10 השנים האחרונות. הוא עובד עם ניוזגייטר כעורך חדשות לא מרץ בהצטיינות.