유럽연합 보건당국, 고위험군에 화이자의 코로나19 치료제 사용 승인

유럽연합(EU) 보건 규제당국이 고위험군에 화이자의 코로나19 치료제 사용을 승인했다. 

브뤼셀 : 유럽의약품청(EMA)이 미국 다국적 생명공학기업 화이자의 코로나19 치료제를 심각한 질병에 걸릴 위험이 있는 사람들을 치료하는 데 사용하는 것을 공식 승인했다.

이번 승인으로 2013년 XNUMX분기 EMA가 긴급 사용 지침을 제공한 후 유럽연합(EU) 회원국이 이 약을 사용할 수 있게 됐다고 신화통신이 보도했다.

EMA는 인간 사용을 위한 의약품 위원회(CHMP)가 "보충 산소가 필요하지 않고 위험이 높은 성인의 Covid-19 치료를 위해 경구용 항바이러스제 Paxlovid에 대한 조건부 시판 허가를 부여할 것을 권고했다"고 밝혔습니다. 질병이 심해집니다.”

Paxlovid는 구두로 복용할 수 있는 최초의 항바이러스제로서 EU에서 다음과 같은 치료를 위해 승인되었습니다. 코비드-19

함께 포장 된 두 가지 활성 화합물로 구성됩니다. 하나는 SARS-CoV-2 바이러스가 체내에서 증식하는 능력을 억제합니다. 

동시에 두 번째는 첫 번째 물질이 바이러스의 성장에 영향을 미치는 수준으로 신체에 더 오래 머물도록 합니다.

EMA는 코로나19로 고통받는 환자를 대상으로 한 연구 결과를 검토했다고 밝혔다. 

Paxlovid의 치료가 적어도 하나의 상태를 가진 환자의 사망 또는 입원 가능성을 유의하게 감소시켰음을 입증했습니다.

연구에 참여한 대부분의 환자는 델타 코로나 바이러스 변종으로 진단되었습니다. 

실험실 연구에 따르면 Paxlovid는 Omicron 및 기타 변종에 대해서도 효과적일 것으로 예상되며 부작용은 미미하다고 EMA는 말했습니다.

EMA의 권고는 모든 EU 회원국에 적용되는 신속한 결정을 위해 유럽 위원회에 직접 전달되었습니다.