Regulator zdrowia Unii Europejskiej zatwierdza stosowanie leku Covid-19 firmy Pfizer dla grup wysokiego ryzyka

Regulator zdrowia Unii Europejskiej zatwierdza stosowanie leku Covid-19 firmy Pfizer dla grup wysokiego ryzyka. 

Bruksela: Europejska Agencja Leków (EMA) oficjalnie zatwierdziła stosowanie leku Covid-19 amerykańskiej międzynarodowej firmy biotechnologicznej Pfizer w leczeniu osób zagrożonych ciężką chorobą.

Zatwierdzenie zezwala członkom Unii Europejskiej (UE) na stosowanie leku po tym, jak EMA przedstawiła wytyczne dotyczące jego stosowania w nagłych wypadkach w ostatnim kwartale 2013 r., podała agencja informacyjna Xinhua.

EMA stwierdziła, że ​​Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) „zalecił przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu doustnego leku przeciwwirusowego Paxlovid do leczenia Covid-19 u dorosłych, którzy nie wymagają dodatkowego tlenu i którzy są narażeni na zwiększone ryzyko choroba staje się ciężka”.

Paxlovid to pierwszy lek przeciwwirusowy, który można przyjmować doustnie i który został zatwierdzony przez UE do leczenia Covidien-19. 

Składa się z dwóch związków aktywnych, które są spakowane razem. Jeden hamuje zdolność wirusa SARS-CoV-2 do namnażania się w organizmie. 

Jednocześnie druga pozwala pierwszej substancji dłużej przebywać w organizmie w ilościach, które wpływają na wzrost wirusa.

EMA oświadczyła, że ​​dokonała przeglądu wyników badania z udziałem pacjentów cierpiących na Covid-19. 

Wykazano, że leczenie preparatem Paxlovid znacznie zmniejszyło ryzyko zgonu lub hospitalizacji u pacjentów z co najmniej jednym schorzeniem.

U większości pacjentów biorących udział w badaniu zdiagnozowano wariant koronawirusa Delta. 

Na podstawie badań laboratoryjnych oczekuje się, że Paxlovid będzie również skuteczny przeciwko Omicronowi i innym wariantom, stwierdziła EMA, zauważając, że działania niepożądane były niewielkie.

Rekomendacja EMA została przekazana bezpośrednio do Komisji Europejskiej w celu podjęcia szybkiej decyzji, która dotyczyłaby każdego państwa członkowskiego UE.