Regulador de saúde da União Europeia aprova o uso do medicamento Covid-19 da Pfizer para grupos de alto risco

Regulador de saúde da União Europeia aprova o uso do medicamento Covid-19 da Pfizer para grupos de alto risco. 

Bruxelas: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou formalmente o uso do medicamento Covid-19 da empresa multinacional de biotecnologia dos EUA Pfizer para tratar pessoas que correm o risco de sofrer de doenças graves.

O endosso permite que os membros da União Europeia (UE) usem a droga depois que a EMA forneceu diretrizes sobre seu uso emergencial no último trimestre de 2013, informou a agência de notícias Xinhua.

A EMA afirmou que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) “recomendou a concessão de uma autorização de comercialização condicional para o medicamento antiviral oral Paxlovid para o tratamento de Covid-19 em adultos que não necessitam de oxigênio suplementar e que apresentam risco aumentado de contrair doença se tornando grave”.

Paxlovid é o primeiro antiviral que pode ser tomado por via oral a ser aprovado pela UE para o tratamento de Covidien-19

É composto por dois compostos ativos que são embalados juntos. Um inibe a capacidade do vírus SARS-CoV-2 de se multiplicar no corpo. 

Ao mesmo tempo, o segundo permite que a primeira substância fique mais tempo no organismo em níveis que influenciam no crescimento do viral.

A EMA afirmou que revisou os resultados de um estudo que envolveu pacientes com Covid-19. 

Demonstrou que o tratamento com Paxlovid diminuiu significativamente a chance de morte ou hospitalização em pacientes com pelo menos uma condição.

A maioria dos pacientes que participaram do estudo foi diagnosticada com a variante delta do coronavírus. 

Com base em pesquisas de laboratório, também se espera que o Paxlovid seja eficaz contra o Omicron e outras variantes, afirmou a EMA, observando que os efeitos adversos foram menores.

A recomendação da EMA foi encaminhada diretamente à Comissão Europeia para uma decisão rápida que se aplicaria a todos os estados membros da UE.