Régulator kaséhatan Uni Éropa nyatujuan panggunaan ubar Covid-19 Pfizer pikeun kelompok anu résiko luhur

Régulator kaséhatan Uni Éropa nyatujuan panggunaan ubar Pfizer's Covid-19 pikeun kelompok anu résiko luhur. 

Brussel: Badan Obat Éropa (EMA) sacara resmi nyatujuan pamakean perusahaan biotéhnologi multinasional AS Pfizer's Covid-19 ubar pikeun ngubaran jalma anu résiko kaserang panyawat parah.

Pangesahan éta ngijinkeun anggota Uni Éropa (EU) ngagunakeun narkoba saatos EMA nyayogikeun pedoman ngeunaan panggunaan darurat dina kuartal terakhir taun 2013, ngalaporkeun kantor berita Xinhua.

EMA nyatakeun yén Panitia pikeun Produk Ubat pikeun Panggunaan Manusa (CHMP) parantos "nganjurkeun masihan otorisasi pamasaran bersyarat pikeun ubar antivirus lisan Paxlovid pikeun ngubaran Covid-19 di déwasa anu henteu meryogikeun oksigén tambahan sareng anu résiko ningkat tina panyakit ieu. panyakit jadi parah.”

Paxlovid mangrupikeun antiviral munggaran anu tiasa dicandak sacara lisan anu disatujuan ku EU pikeun pengobatan Covidien-19. 

Ieu diwangun ku dua sanyawa aktif nu dipak babarengan. Hiji ngahambat kamampuan virus SARS-CoV-2 ngalobaan dina awak. 

Dina waktos anu sami, anu kadua ngamungkinkeun zat munggaran tetep langkung lami dina awak dina tingkat anu mangaruhan kana kamekaran virus.

EMA nyatakeun yén éta parantos marios hasil tina panilitian anu ngalibatkeun pasien anu kaserang Covid-19. 

Éta nunjukkeun yén pengobatan Paxlovid sacara signifikan ngirangan kamungkinan maot atanapi rawat inap di pasien anu ngagaduhan sahenteuna hiji kaayaan.

Seuseueurna pasien anu milu dina panilitian didiagnosis ku varian Delta coronavirus. 

Dumasar kana panilitian laboratorium, Paxlovid ogé dipiharep bakal efektif ngalawan Omicron sareng varian sanésna, saur EMA, nyatakeun yén épék ngarugikeun éta sakedik.

Rekomendasi EMA diteruskeun langsung ka Komisi Éropa pikeun kaputusan gancang anu bakal dilarapkeun ka unggal anggota nagara Uni Éropa.