Регулятор охорони здоров’я Європейського Союзу схвалює використання препарату Pfizer від Covid-19 для груп високого ризику

Регулятор охорони здоров’я Європейського Союзу схвалює використання препарату Pfizer від Covid-19 для груп високого ризику. 

Брюссель: Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) офіційно схвалило використання препарату від Covid-19 американської багатонаціональної біотехнологічної компанії Pfizer для лікування людей, які мають ризик важких захворювань.

Схвалення дозволяє членам Європейського Союзу (ЄС) використовувати препарат після того, як EMA надала вказівки щодо його екстреного використання в останньому кварталі 2013 року, повідомляє агентство новин Xinhua.

EMA заявила, що Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) «рекомендував надати умовний дозвіл на продаж для перорального противірусного препарату Paxlovid для лікування Covid-19 у дорослих, які не потребують додаткового кисню та мають підвищений ризик захворювання. хвороба стає важкою».

Paxlovid є першим противірусним препаратом, який можна приймати перорально, схваленим ЄС для лікування Covid-19. 

Він складається з двох активних сполук, які упаковані разом. Один пригнічує здатність вірусу SARS-CoV-2 розмножуватися в організмі. 

У той же час другий дозволяє першій речовині довше залишатися в організмі в рівнях, які впливають на ріст вірусу.

EMA заявила, що переглянула результати дослідження, в якому брали участь пацієнти, хворі на Covid-19. 

Було продемонстровано, що лікування Paxlovid значно зменшило ймовірність смерті або госпіталізації у пацієнтів, які мають принаймні одну хворобу.

У більшості пацієнтів, які брали участь у дослідженні, був діагностований варіант коронавірусу Дельта. 

На основі лабораторних досліджень очікується, що Paxlovid також буде ефективним проти Omicron та інших варіантів, заявили в EMA, зазначивши, що побічні ефекти були незначними.

Рекомендацію EMA було направлено безпосередньо до Європейської комісії для швидкого прийняття рішення, яке стосуватиметься кожної країни-члена ЄС.